2024年政府工作报告中提出，发展以基因编辑、细胞技术、再生医学、合成生物等生命科学新质生产力，细胞生物医药产业再次受到关注与讨论，如何推动前沿技术催生新产业、新模式、新动能，成为现下各界的新议题与研究方向。

2024年5月15日北京市人民政府办公厅关于印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》的通知，行动计划重点工作规划：在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项，加速生命科学领域重大成果产出；支持研究型医院与完成备案的本市三甲医院合作，开展细胞治疗的早期临床研究；推动药品创新发展，支持细胞疗法、基因药物等市场潜力大的品种快速形成产业增量。针对细胞基因治疗等创新性强、临床急需的创新药，鼓励商业保险公司开发保险产品，与基本医疗保险形成互补。

《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》指出：北京支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验，支持干细胞与基因研发国际合作，在自贸区基因治疗和应用等领域进行扩大开放试点探索，北京重大开放政策促进细胞与基因治疗合作转化落地。

第十一届 CBIC 细胞生物产业大会暨第九届中国生物医药创新合作大会，将协同京津冀地区优势，加持北京强有力顶层政策支持和雄厚的细胞生物医药领域创新资源，链接全国产业，满足从创新研发、临床开发、医学转化、产业化发展等多个环节需求，打造一场专属于细胞与基因治疗、干细胞与再生医学及合成生物领域的*盛会。

CBIC 细胞生物产业大会自创立以来，在北京、上海、深圳、成都等地已成功举办十届，大会累计吸引了来自细胞基因生物医药科研、工业、临床、医学转化、再生医学、健康管理、资本等领域上万余名资深观众参会！荟萃细胞生物

医药“产 - 学 - 研 - 医”全领域，覆盖CGT 研发、CMC、临床医学研发及转化、商业产业化发展等全产业链，聚焦CGT当下细胞治疗、通用型细胞治疗、CAR-NK、TILs、iPSC干细胞治疗、再生医学、功能医学、基因编辑治疗等热点版块。解决行业痛点、推动产业融合发展，助力产业腾飞。欢迎业界专家学者与会交流与合作。

议程安排

专题一、细胞创新疗法与应用

• 细胞治疗的前沿进展

• CAR-NK 细胞治疗血液肿瘤

• 细胞治疗产品 IND 要点分析与监管思路初步探讨

• 细胞疗法在肿瘤治疗上的突破

• 现货通用型抗体偶联 NK 细胞产品治疗肿瘤的开发和临床进展

• CAR-T 细胞治疗产品开发中的变更管理

• CGT 产品效力测试的法规要求和注意要点

专题二：细胞药物研发与临床检测应用

• MDSCs监测的临床意义及在造血干细胞移植中的应用

• 精细免疫亚群在肿瘤诊疗中的应用

• 利用流式细胞术进行淋巴瘤病理特征检测的临床研究

• NK细胞药物研发进展及工艺开发策略

• 生成式AI在临床研发中的应用

• 创新药临床开发策略经验与解决方案

• 细胞因子在免疫治疗中的应用

• 胰岛内记忆性T细胞通过FABP4-CXCL10轴协调1型糖尿病的免疫病理机制

• 高通量药物筛选赋能新药研发

• 细胞治疗产品研发质量体系的搭建

专题三、细胞治疗临床应用与产业转化

• 临床级 iPS 衍生细胞药治疗帕金森病

• 间充质干细胞治疗终末期肝病临床研究进展

• 工程化 DC 细胞免疫技术的应用转化

• NK 细胞治疗急性髓系白血病

• 基于 NKT 的新一代免疫治疗技术

• 标准化细胞培养生产质控体系搭建思路

• 细胞治疗企业法律风险解析与细胞临床伦理设计

• 细胞治疗领域核心法律制度及前沿实务法律

专题四、细胞治疗CMC与工艺——快速制备、降本增效的工艺与质控

• 细胞质控误区与检测技术要点

• CGT药物研发质量控制与CMC注册问题解析

• 工程细胞介导long-livedNK免疫训练策略的研究

• CGT领域降本增效关键策略之细胞培养基与培养工艺优化

• 简化细胞免疫治疗发现、工艺开发和生产

• 加速创新细胞疗法制造：生产高质量和合规的产品

• 中 美双报NK产品申报药学解析

• 细胞治疗产业化中如何减少重大变更的发生？

• 上市后细胞治疗产品变更策略与可比性研究

• 生物医药企业技术转让法律风险识别

专题五、干细胞研究与再生医学应用转化

• 干细胞与再生医学产品开发与发展路径

• 间充质干细胞质量控制及生物学效能评估

• 脐带血及衍生成分的开发与质控

• 干细胞治疗2型糖尿病

• 人源胚胎干细胞外泌体防治肺纤维化研究

• 比较不同来源干细胞治疗骨质疏松的疗效

• iPSC(诱导多能干细胞）来源毛囊细胞治疗雄性激素脱发研究

• 人脐带间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征的新药开发进展与展望

• 多能干细胞药物的临床前药效研究方案设计及临床申报项目实验案例分享

专题六、抗衰功能医学与再生医学

• 功能医学思维结合再生医学在慢病中的应用

• 再生医学新星-外泌体医疗应用最新进展

• 国际再生医学的研究开发探索

• 大健康时代功能医学与抗衰的*结合

• 量身定制的再生医疗和外泌体治疗

• 功能医学辅助干预代谢综合征诊疗思路

专题七、细胞外囊泡研究与外泌体技术转化

• 干细胞源小细胞外囊泡防治衰老相关疾病成药性研究

• 工程化外泌体递送蛋白在抗衰老领域的应用

• 外泌体递送与载药创新

• 外泌体工业化制备及外泌体偶联技术平台建设与应用

• 高分辨质谱技术驱动胞外囊泡精准诊疗

• 细菌外膜囊泡及其疾病诊疗价值

• 细胞外囊泡 RNA 的检测分析和潜在应用

• 细胞外囊泡的表征、检测与诊疗应用

专题八、外泌体技术研究与临床应用

• 体内基因编辑药物研究进展

•工程化细胞外囊泡用于肿瘤免疫治疗研究

•间充质干细胞外囊泡产品的开发及临床应用前景

•多能干细胞衍生的心血管细胞在再生医学中的应用

•间充质干细胞外泌体质量控制标准

•工程化外泌体治疗眼部疾病的探索性研究

•外泌体与软骨再生

•外泌体MicroRNA在抗病毒免疫中的功能分析

•外泌体在现代医药工业中的发展前景

•外泌体临床应用的前景及挑战

专题九、3D 细胞培养与类器官临床应用

•生物材料与类器官芯片构建

•生物3D打印与肿瘤精准医疗

•生物 3D 打印 : 从器官模型构建到器官体外再造

•基于微流控芯片的体外三维肝脏生理模型的构建及应用

•基于器官芯片的药物评价方法

•类器官/器官芯片与药物安全有效性评价

•基于干细胞和类器官的人视网膜研究

•类器官及类器官芯片模型在新药研发中的应用

专题十、基因治疗临床应用与药物开发

• AAV基因治疗

• 基因治疗在眼科/罕见病/肿瘤中的研究进展

• 创新基因治疗递送系统基因治疗工艺开发&CMC

• AAV载体规模化生产策略

• CRISPR/Cas9基因编辑技术

• 体内基因编辑疗法开发

大会观众来自：

• 医院临床医生/研究员，肿瘤科、血液科、细胞治疗科、临床干细胞研究中心、皮肤科、神经科、儿科等

• 各大医疗机构、再生医疗及健康管理机构科研实验室、临床医生等

• 工业界CGT制药企业研发、 CMC工艺生产、临床前、临床部

• 科研院校研究员/学者/政府/监管机构/资本方

报名参会请点击：https://mp.weixin.qq.com/s/cgEbr1j9ilMH01NFuf8uuQ

CBIC 细胞大会官网website：www.ctae.cn